La Unión Europea cuenta ya con un nuevo marco regulatorio para los vegetales obtenidos mediante determinadas nuevas técnicas genómicas (NTG). El Reglamento (UE) 2026/1388 establece normas específicas para estas técnicas de mejora vegetal y diferencia entre aquellas modificaciones comparables a las que podrían obtenerse mediante mejora convencional y otras modificaciones genéticas más complejas.
La publicación de este reglamento supone un cambio relevante para la mejora genética vegetal en Europa, después de años de debate sobre cómo adaptar la normativa al desarrollo de herramientas como la mutagénesis dirigida o la cisgénesis.
Desde Agrométodos analizamos qué son las nuevas técnicas genómicas, qué establece la normativa europea y qué implicaciones pueden tener para la agricultura y el manejo futuro de los cultivos.
¿Qué son las nuevas técnicas genómicas?
Las nuevas técnicas genómicas agrupan diferentes herramientas que permiten realizar modificaciones específicas en el material genético de una planta. Entre ellas se encuentran la mutagénesis dirigida y la cisgénesis, técnicas que permiten actuar de forma más precisa sobre determinadas características genéticas.
Una de las principales diferencias respecto a la transgénesis es que las técnicas contempladas por el nuevo reglamento pueden realizar modificaciones sin introducir material genético procedente de especies sexualmente incompatibles.
Esto permite, por ejemplo, orientar los programas de mejora hacia características relacionadas con la tolerancia a determinados estreses bióticos o abióticos, la eficiencia en el uso del agua y los nutrientes, la estabilidad del rendimiento o determinadas características de calidad.
Sin embargo, hablar de potencial agronómico no significa que todas estas características vayan a estar presentes en cualquier variedad obtenida mediante NTG. El resultado dependerá del cultivo, del rasgo seleccionado y del proceso concreto de mejora.
Dos categorías para regular los vegetales obtenidos mediante NTG
Uno de los principales cambios introducidos por el Reglamento (UE) 2026/1388 es la creación de dos categorías de vegetales NTG, sometidas a requisitos diferentes.
Vegetales NTG de categoría 1
En esta categoría se incluyen los vegetales que cumplen los criterios establecidos para considerar que podrían haberse obtenido mediante métodos convencionales de mejora genética.
Estos vegetales deberán pasar por un procedimiento de verificación. Una vez reconocido su estatus como NTG de categoría 1, quedarán exentos de buena parte de los requisitos establecidos por la legislación europea sobre organismos modificados genéticamente (OMG).
La normativa mantiene, no obstante, mecanismos de información y transparencia. Entre otras medidas, contempla información específica para el material de reproducción vegetal y una base de datos pública.
Además, determinados rasgos quedan fuera de esta categoría, como la tolerancia a herbicidas.
Vegetales NTG de categoría 2
Los vegetales que no cumplan los criterios establecidos para la categoría 1 se considerarán NTG de categoría 2.
En este caso, seguirán sujetos a requisitos basados en el marco regulatorio de los OMG, incluyendo procedimientos de evaluación de riesgos y autorización antes de su comercialización, aunque el nuevo reglamento introduce disposiciones específicas para estas plantas.
La diferenciación busca, por tanto, adaptar las exigencias regulatorias a las características de las modificaciones realizadas.
¿Cuándo comenzará a aplicarse el nuevo reglamento sobre nuevas técnicas genómicas?
Aunque el reglamento se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el 26 de junio de 2026 y entró en vigor veinte días después, su aplicación general está prevista para el 17 de julio de 2028.
Este periodo permitirá desarrollar algunos de los mecanismos necesarios para su aplicación y facilitar la adaptación de administraciones y operadores.
Determinadas disposiciones relacionadas, entre otros aspectos, con propiedad intelectual y patentes cuentan con un calendario específico y comenzaron a ser aplicables desde julio de 2026.
¿Qué pueden aportar las nuevas técnicas genómicas a la agricultura?
Desde una perspectiva agronómica, el interés de estas técnicas reside en ampliar las herramientas disponibles para desarrollar nuevas variedades vegetales.
El propio reglamento identifica diferentes características hacia las que puede orientarse la mejora, como la tolerancia o resistencia frente a enfermedades y plagas, la respuesta frente al estrés abiótico, una utilización más eficiente del agua y los nutrientes, la estabilidad del rendimiento o una menor necesidad de determinados insumos.
También contempla características relacionadas con la calidad y composición nutricional de los productos vegetales.
Estas posibilidades resultan especialmente interesantes en un escenario en el que la agricultura debe adaptarse a condiciones ambientales variables y gestionar los recursos disponibles con mayor precisión.
No obstante, una mejora genética concreta no sustituye al manejo agronómico. La respuesta de una variedad continúa dependiendo de factores como las características del suelo, la disponibilidad de agua, las condiciones climáticas, la nutrición vegetal, la presión de plagas y enfermedades o las prácticas empleadas en cada explotación.
Mejora genética y manejo agronómico deben avanzar conjuntamente
La disponibilidad futura de nuevas variedades puede ampliar las opciones de agricultores y técnicos a la hora de seleccionar el material vegetal más adecuado para cada explotación.
Una variedad con mayor eficiencia en el uso de determinados nutrientes, por ejemplo, seguirá necesitando una estrategia de fertilización ajustada al cultivo, al suelo y a sus necesidades. Del mismo modo, una mayor tolerancia frente a un determinado estrés no elimina la necesidad de realizar un seguimiento adecuado del cultivo.
Por ello, las nuevas técnicas genómicas deben entenderse como una herramienta más dentro de una estrategia agronómica integrada.
La mejora genética, el conocimiento del suelo, la gestión del agua, la nutrición vegetal y el seguimiento del estado del cultivo continuarán formando parte de una misma toma de decisiones.
Un nuevo escenario para la mejora vegetal en Europa
El Reglamento (UE) 2026/1388 establece por primera vez en la Unión Europea un marco específico para determinados vegetales obtenidos mediante nuevas técnicas genómicas, diferenciándolos en función de las características de las modificaciones realizadas.
Su impacto real sobre la agricultura se irá definiendo a medida que se desarrollen nuevas variedades, avance su aplicación normativa y estas soluciones lleguen a las explotaciones.
Para agricultores y técnicos, será importante valorar cada innovación atendiendo a las características concretas del cultivo y a las condiciones de cada explotación, evitando considerar la mejora genética de forma aislada del resto del manejo agronómico.
En el blog de Agrométodos seguiremos abordando los avances en innovación agrícola, mejora vegetal y manejo de cultivos, con especial atención a su aplicación práctica y a su integración dentro de una agricultura cada vez más basada en el conocimiento y la toma de decisiones.
Preguntas frecuentes sobre las nuevas técnicas genómicas
¿Qué son las nuevas técnicas genómicas en agricultura?
Son técnicas que permiten introducir modificaciones específicas en el genoma de una planta. Entre las contempladas por el nuevo reglamento europeo se encuentran la mutagénesis dirigida y la cisgénesis.
¿Las plantas obtenidas mediante NTG son iguales que los transgénicos?
No necesariamente. El nuevo reglamento distingue diferentes tipos de modificaciones y establece un marco específico para determinadas NTG. Las plantas NTG de categoría 1 que cumplan los criterios establecidos reciben un tratamiento regulatorio diferente al de los OMG sujetos a la legislación convencional.
¿Cuándo se aplicará el reglamento europeo sobre NTG?
La aplicación general del Reglamento (UE) 2026/1388 comenzará el 17 de julio de 2028, aunque algunas de sus disposiciones son aplicables desde julio de 2026.
¿Qué aplicaciones agrícolas pueden tener las nuevas técnicas genómicas?
Pueden utilizarse en programas de mejora dirigidos, entre otros rasgos, a la resistencia frente a determinados estreses, la eficiencia en el uso de agua y nutrientes, la estabilidad del rendimiento o la mejora de determinadas características de calidad.
